Thứ Năm, 19 tháng 12, 2013

Đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng

Các sản phẩm thực phẩm chức năng phải được đăng ký lưu hành mới được phân phối tới khắp thị trường cả nước, nhưng không phải doanh nghiệp nào cũng thành thạo các thủ tục hồ sơ để đăng ký lưu hành, nếu bạn đang muốn đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng nhưng lại vướng mắc các thủ tục hồ sơ hãy liên hệ ngay tới Việt TÍn để được tư vấn nhé !

Chúng tôi đã tư vấn đăng ký lưu hành cho nhiều doanh nghiệp nhập khẩu trong nước, với đội ngũ chuyên viên giàu kinh nghiệm tư vấn cùng đội ngũ luật sư giỏi sẽ giúp bạn tháo gỡ các vướng mắc có thể xảy ra giúp bạn tiết kiệm thời gian và tiền bạc ...

Nếu bạn có nhu cầu hãy liên hệ ngay tới đường dây nóng của Việt Tín để được hỗ trợ kịp thời ...

Đẩy mạnh các dịch vụ công bố sản phẩm

Đã đến các tháng giáp tết nguyên đán và tết dương lịch, các dịch vụ luật chuẩn bị đóng băng, cùng với các doanh nghiệp tổng kết các dịch vụ luật, chúng tôi cũng đang đẩy mạnh các dịch vụ liên quan tới công bố sản phẩm, các chương trình giảm giá và khuyến mại cho các khách hàng công bố sát gần tết nguyên đán ...

Để xứng đáng là đơn vị tư vấn công bố sản phẩm lớn nhất, chúng tôi liên tục cải tiến chất lượng dịch vụ cũng như giá thành sản phẩm để phục vụ các bạn được tốt hơn ! Với phương châm: Khách hàng là thượng đế, chúng tôi đang lỗ lực hết mình phục vụ các doanh nghiệp ...

Nếu các bạn đang muốn công bố lưu hành sản phẩm hãy liên hệ ngay tới VIệt Tín nhé !

Thứ Tư, 13 tháng 11, 2013

Tư vấn công bố sản phẩm của Việt Tín được đẩy mạnh

Việt Tín hiện đang đẩy mạnh dịch vụ công bố sản phẩm của mình, với nhiều chuyên viên có kinh nghiệm lâu năm tư vấn công bố sản phẩm, đây là một trong các doanh nghiệp xứng đáng là nhà tư vấn công bố sản phẩm lớn nhất cả nước. Với các dịch vụ như:

Công bố mỹ phẩm
Công bố thực phẩm
Công bố thực phẩm chức năng

Và nhiều các dịch vụ khác liên quan, Việt Tín đang cung cấp dịch vụ rẻ nhất cho rất nhiều doanh nghiệp, nếu bạn cũng đang muốn tư vấn công bố lưu hành sản phẩm hãy liên hệ ngay tới Việt Tín để được tư vấn nhé !\

Chúc các bạn thành công !

Thứ Năm, 31 tháng 10, 2013

Công bố rượu nhập khẩu

Các sản phẩm rượu được nhập khẩu rất nhiều vào trong nước, đặc biệt là dịp tết nguyên đán sắp tới, nhưng không hẳn ai cũng thành thạo các hồ sơ thủ tục để hoàn thành việc công bố, nếu bạn và doanh nghiệp đang vướng mắc các thủ tục hồ sơ có thể liên hệ tới Việt Tín để chúng tôi tư vấn giúp bạn !

Về thủ tục hồ sơ bạn có thể tham khảo thêm tại đây: http://viettinlaw.com/cong-bo-ruou-bia-trong-nuoc-va-nhap-khau.html

Chúng tôi với nhiều chuyên viên có nhiều kinh nghiệm chắc chắn sẽ tư vấn cho các bạn hoàn thành thủ tục hồ sơ công bố rượu cho các bạn để hoàn thành xong sớm các công việc để bạn yên tâm nhập khẩu hàng hóa, liên hệ ngay tới Việt TÍn qua đường dây nóng để chúng tôi tư vấn cho bạn các thủ tục hồ sơ cần thiết nhé !

Thứ Tư, 30 tháng 10, 2013

Công bố phụ gia thực phẩm

Việt Tín chúng tôi chuyên tư vấn công bố phụ gia thực phẩm, chúng tôi đang là đối tác của nhiều công ty chuyên nhập khẩu thực phẩm, vì hồ sơ chúng tôi lập nhanh nhất và tiết kiệm thời gian nhất, bạn hoàn toàn có thể yên tâm, chúng tôi có chuyên viên chuyên tư vấn công bố ...

Thế nào là phụ gia thực phẩm ?

1. Làm tăng giá trị dinh dưỡng: việc bổ sung chất dinh dưỡng có thể là để trả lại phần dinh dưỡng đã mất đi do việc chế biến thực phẩm, hoặc cho thêm những chất vốn không có trong loại thực phẩm đó. Như bánh mì, bột, gạo được cho thêm vitamin B là thành phần đã bị mất đi khi xay xát hay việc cho thêm i-ốt vào muối, thêm vitamin A, vitamin D vào sữa…

2. Giữ cho thực phẩm an toàn, tươi lâu hơn: Thực phẩm thường bị một số vi khuẩn, nấm độc, mốc, men làm hư hỏng. Chất phụ gia có thể giúp bảo quản, làm chậm hư thối, giữ được phẩm chất và vẻ hấp dẫn của thực phẩm. Như sulfit được cho vào các loại trái cây khô, nitrit và nitrat được cho thêm vào các loại thịt chế biến như xúc xích, thịt muối, thịt hộp…Một số thực phẩm sau luôn được cho thêm các chất phụ gia để có thể bảo quản được trong thời gian dài: đồ uống, thực phẩm nướng, trái cây đóng hộp, bánh mì… Các loại thực phẩm được thêm chất chống ôxy hóa (anti-oxidant) để tránh có mùi, mất màu như dầu, mỡ, dầu giấm…

3. Làm thay đổi bề ngoài của thực phẩm: Có nhiều chất phụ gia được cho vào thực phẩm với mục đích tăng vẻ bề ngoài hấp dẫn, như là:
  • Chất làm cho món ăn có độ ẩm, không khô cứng, hơi phồng lên và gia vị không dính với nhau như chất nhũ hóa lecithin ở sữa, lòng đỏ trứng, đậu nành, glycerin giữ độ ẩm và các gia vị trong dầu giấm, bơ lạc…
  • Chất chống khô cứng, đóng cục, dính lại với nhau như canxi silicate, silicon dioxyd. Các chất này có tác dụng ngăn bột, đường, muối hút nước rồi dính lại với nhau.
  • Chất làm bột nở, như muối bicarbonate, bột nở, natri phosphat hoặc một vài loại men, được dùng khi làm bánh nướng, bánh mì… giúp cho bánh mềm xốp, nhẹ hơn.
  • Chất phụ gia giúp các nguyên liệu dễ dàng hòa vào nhau.
  • Chất làm thay đổi độ axit, kiềm của thực phẩm, nhằm mục đích thay đổi cấu trúc, hương vị cũng như tăng sự an toàn của món ăn như kali, axit tartaric, axit lactic, axit citric…
4. Làm tăng mùi vị và sức hấp dẫn của thực phẩm: Một số chất màu có công dụng làm cho thực phẩm có vẻ ngoài hấp dẫn hơn hoặc phục hồi màu sắc nguyên thủy của thực phẩm; làm cho các món ăn khác nhau có cùng màu; duy trì hương vị vitamin dễ bị phân hủy vì ánh sáng; tạo cho thực phẩm có dáng vẻ đặc trưng, dễ phân biệt. Chất màu có thể là hóa chất tổng hợp hoặc chất màu thiên nhiên lấy từ thực vật. Chất màu thường được sử dụng là beta caroten (tiền tố vitamin A), nước củ cải đường, cà rốt, nghệ…

5. Tác dụng khác: Cung cấp thêm một vài thành phần đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng cho một số đối tượng đặc biệt, như đường hóa học tạo vị ngọt cho thực phẩm nhưng chúng không sinh hoặc ít sinh năng lượng nên được sử dụng để thay thế đường cho bệnh nhân đái tháo đường và bệnh nhân béo phì.

Dịch vụ công bố lưu hành sữa nhập khẩu

Các sản phẩm là sữa khi được nhập khẩu cần phải có giấy phép công bố lưu hành sữa nhập khẩu, nhưng bởi vì đây là mặt hàng thực phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng nên các thủ tục rất phức tạp.

 Hồ sơ thủ tục như sau:

1)   Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam có ngành nghề kinh doanh sữa (02 bản sao công chứng).
2)  Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm (Certificate Of Analysis): 02 bản chính hoặc sao y chứng thực (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan)
3)  Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (02 bộ nhãn có đóng dấu của thương nhân).
4) Riêng trường hợp với sản phẩm Sữa và Phụ gia thực phẩm  thì cần bổ xung thêm Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale): 02 bản sao y công chứng.
5)  Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.

Chúng tôi với đội ngũ chuyên viên chuyên tư vấn xin giấy phép công bố, chúng tôi đã là nhà tư vấn thường xuyên của nhiều công ty xuất nhập khẩu trong nước, nếu bạn đang cần công bố sữa hãy liên hệ ngay tới Việt TÍn, chúng tôi sẽ rất vui lòng được tư vấn cho bạn các thủ tục hồ sơ, chúng tôi giải quyết hồ sơ trong ngày nên bạn hoàn toàn có thể yên tâm thời gian là nhanh nhất và chi phí là thấp nhất ...


Thứ Ba, 29 tháng 10, 2013

Viettinlaw.com: Thêm một hợp đồng công bố tinh bột

Viettinlaw.com: Thêm một hợp đồng công bố tinh bột: Hôm nay là ngày Tôi được ký hợp đồng công bố sản phẩm với khách hàng, sản phẩm lần này được công bố tại Việt Tín là một sản phẩm tinh bột phục vụ cho việc sản xuất thuốc và […]

Thứ Năm, 24 tháng 10, 2013

Dịch vụ công bố mỹ phẩm tại Hà Nội

Việt Tín chúng tôi có trụ sở chính tại Hà Nội, chúng tôi chuyên tư vấn công bố mỹ phẩm, lập hồ sơ và gửi lên cơ quan nhà nước giúp khách hàng tiết kiệm thời gian và tiền bạc.

Chúng tôi với đội ngũ chuyên viên và luật sư có nhiều kinh nghiệm trong vân đề soạn hồ sơ công bố lưu hành sản phẩm chắc chắn sẽ làm bạn hài lòng và tin tưởng sử dụng dịch vụ, đặc biệt chúng tôi là đối tác của hàng ngàn nhà nhập khẩu mỹ phẩm nên bạn hoàn toàn có thể tin tưởng chúng tôi.

Chúng tôi giải quyết hồ sơ rất nhanh vì mỗi ngày chúng tôi phải giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm lên tới cả ngàn nên bạn có thể thấy chúng tôi làm việc khoa học và ít sai sót giúp tiết kiệm thời gian cho khách hàng.

Cảm ơn các bạn đã đọc tin, nếu đang vướng mắc hồ sơ mỹ phẩm hoặc đang cần tìm dịch vụ hãy liên hệ ngay tới chúng tôi nhé !

Dịch vụ công bố sản phẩm của Việt Tín

Việt Tín là một trong các nhà tư vấn công bố sản phẩm lớn nhất cả nước, tại đây khi sử dụng dịch vụ bạn sẽ được rất nhiều các chuyên viên tư vấn cho bạn các thủ tục hồ sơ giúp bạn hoàn thiện nhanh công bố để lưu hành sản phẩm trên thị trường, chúng tôi xin giới thiệu các dịch vụ liên quan tới công bố như sau:

Công bố thực phẩm 
Công bố mỹ phẩm
CÔng bố thực phẩm chức năng

Và nhiều các dịch vụ liên quan, bạn có thể tham khảo thêm tại đường dây nóng của chúng tôi !
Cảm ơn đã đọc tin !

Đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng

Để đăng ký lưu hành được thực phẩm chức năng là rất khó khăn cho các doanh nghiệp vì giấy tờ rất phức tạp để lập hồ sơ, nếu bạn đang vướng mắc các thủ tục hồ sơ có thể liên hệ tới Việt Tín, chúng tôi với nhiều chuyên viên có trình độ cao chắc chắn làm quý bạn và các vị hài lòng, chúng tôi giải quyết hồ sơ trong ngày và giá thành dịch vụ thấp nhất cả nước ...

Thủ tục bạn cần lưu ý khi muốn đăng ký lưu hành thực phẩm chức năng:

1) Bản cung cấp thông tin công bố.

2) Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam hoặc Giấy phép thành lập văn phòng đại diện của công ty sản xuất nước ngoài (bản sao công chứng).

3) Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng và các chỉ tiêu vệ sinh liên quan – Certificate of Analysis) của nhà sản xuất hoặc của cơ quan kiểm định độc lập nước xuất xứ.

5) Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân); Mẫu có gắn nhãn (nếu có yêu cầu để thẩm định).

6) Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau:

    GMP (thực hành sản xuất tốt);
    HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn);
    hoặc giấy chứng nhận tương đương.

7) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ.
Kết quả nghiên cứu lâm sàng và/hoặc tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm.

9) Bản sao Giấy chứng nhận của nước xuất khẩu cho phép sử dụng với cùng mục đích trên phạm vi lãnh thổ của quốc gia đó và thuyết minh quy trình sản xuất (đối với trường hợp thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen,chiếu xạ).

10) 03 mẫu sản phẩm.
Lưu ý: hồ sơ công bố sữa và các sản phẩm có thành phần sữa là chủ yếu yêu cầu tài liệu như đối với sản phẩm thực phẩm chức năng.

Tư vấn công bố thực phẩm chức năng

Tư vấn công bố thực phẩm chức năng: Tư vấn công bố thực phẩm chức năng – Thực phẩm chức năng được nhập khẩu và phân phối khắp cả nước, mang lại lợi nhuận lớn cho các doanh nghiệp, nhưng không phải doanh nghiệp nào cũng thành thạo […]

Tư vấn công bố mỹ phẩm

Tư vấn công bố mỹ phẩm: Tư vấn công bố mỹ phẩm – Bạn thường vướng mắc các thủ tục hồ sơ công bố mỹ phẩm, vì thế Việt Tín có cung cấp dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm nhằm giúp các doanh nghiệp […]

Thứ Năm, 25 tháng 4, 2013

Thành lập doanh nghiệp

Lựa chọn một công ty cung cấp dịch vụ thành lập doanh nghiệp để bạn đủ tin tưởng là điều khó, Việt Tín hiểu được bạn nhờ nhiều năm kinh nghiệm tư vấn thành lập doanh nghiệp cho hàng ngàn doanh nghiệp trong thời gian qua đáng để bạn phải lưu tâm với các thông tin sau:

Trước hết xin mời bạn nghiên cứu qua các vấn đề mà chúng tôi sẽ tư vấn, trường hợp bạn còn bất kỳ một thắc mắc nào có thể đăng câu hỏi cho chúng tôi.




Chọn tên khi thành lập doanh nghiệp

Việt Tín chuyên tư vấn các loại hình doanh nghiệp

Việc chọn một tên thật ấn tượng và dễ nhớ, nó sẽ là thương hiệu để phát triển lâu dài là việc làm khó cho các thương nhân tương lai. Việc lựa chọn tên cho doanh nghiệp phải không được trùng hay gây nhầm lẫn cho khách hàng cũng như các doanh nghiệp khác, Việt Tín  ẽ giúp bạn tra cứu tên doanh nghiệp đã tồn tại hay chưa, chúng tôi cũng tư vấn cho bạn chọn một cái tên phù hợp nhất, dễ nhớ và dễ phát triển nhất, bạn có thể tham khảo thêm thông tin hướng dẫn đặt tên cho công ty.




Chọn loại hình cho doanh nghiệp khi thành lập

Loại hình doanh nghiệp tại nước ta rất đa dạng, bao gồm các loại hình chính như:

  • Công ty cổ phần
  • Công ty trách nhiệm hữu hạn
  • Công ty tư nhân
  • Công ty hợp danh
  • Công ty liên doanh nước ngoài

Việc lựa chọn loại hình cho doanh nghiệp của bạn là tùy thuộc vào số người góp vốn, xu hướng phát triển hay đơn giản là bạn thích nó. Việt Tín  ẽ tư vấn cho bạn một loại hình doanh nghiệp thích hợp nhất cho ngành nghề kinh doanh của bạn, theo sở thích hoặc bất cứ lý do nào khác.




Lựa chọn vốn điều lệ cho doanh nghiệp mới

Vốn điều lệ là mức vốn của doanh nghiệp do bạn quyết định, nhà nước sẽ không kiểm tra trừ khi đó là ngành nghề kinh doanh yêu cầu có vốn pháp định. Vốn điều lệ càng cao thì bạn phải đóng thuế môn bài hàng năm càng cao, nhưng lại thể hiện trách nhiệm cao hơn với doanh nghiệp của chủ doanh nghiệp cũng như người góp vốn.




Thông tin thêm
  • Vốn điều lệ thành lập công ty tnhh
  • Vốn điều lệ ảnh hưởng tới các cổ đông thế nào
  • Thời hạn đóng góp vốn điều lệ
  • Cách điều chỉnh vốn điều lệ

Việc góp vốn vào doanh nghiệp là do thỏa thuận chung giữa bạn và các cộng sự, thời gian hoàn thành việc góp vốn cũng như hình thức góp vốn cũng vậy.




Đăng ký ngành nghề cho doanh nghiệp khi thành lập

Ngành nghề kinh doanh phải được đăng ký ở mã ngành cấp 4, việc tra cứu cũng như đăng ký mã ngành nghề là do Topiclaw soạn thảo cho bạn, dựa trên ngành nghề chính mà doanh nghiệp sẽ kinh doanh, hoàn toàn do bạn quyết định.




Theo luật doanh nghiệp thì ngành nghề đăng ký là không hạn chế số lượng, nhưng khi bạn đăng ký các mã ngành nghề có điều kiện ( bao gồm điều kiện trước và điều kiện sau ) thì bạn cần phải bổ sung cùng hoặc sau các giấy tờ thỏa mãn mới được kinh doanh các ngành nghề đó, trường hợp doanh nghiệp có mở rộng kinh doanh chưa có mã trong giấy đăng ký kinh doanh thì bạn cần phải làm các thủ tục thay đổi đăng ký kinh doanh.




Lưu ý: về trụ sở doanh nghiệp là không quan trọng, bạn có thể chọn bất kỳ một địa chỉ nào hợp lệ là được, không cần phải giấy tờ thuê mượn văn phòng.




Tại sao nên chọn Việt Tín  để thành lập doanh nghiệp

Vì chúng tôi là rẻ nhất, dịch vụ thành lập doanh nghiệp trọn gói từ A tới Z, quý khách chỉ cần phải lo lắng cho bản kế hoạch kinh doanh sắp tới của mình mà thôi.




Vì sao chúng tôi rẻ nhất ? Chúng tôi cung cấp miễn phí dịch vụ tư vấn pháp lý cho doanh nghiệp một năm sau thành lập, hơn thế nữa chúng tôi còn tư vấn cho quý vị các cách thức kê khai thuế ban đầu, miễn phí một năm tư vấn kế toán qua điện thoại của công ty.




Khách hàng không có điều kiện tới trụ sở có thể được chuyên viên của chúng tôi đến tận nơi tư vấn trực tiếp, khi quý khách sử dụng dịch vụ của chúng tôi một lần, lần hai trở đi sẽ được giảm giá 10% phí dịch vụ tiếp theo.




Liên hệ dịch vụ

Bạn có thể gọi ngay vào đường dây nóng của chúng tôi dưới chân trang, hoặc có thể nhận được sự trợ giúp của chúng tôi trực tiếp qua điện thoại cố định, hoặc linh hoạt hơn, bạn có thể gửi yêu cầu dịch vụ vào hòm thư của chúng tôi.




Nếu bạn có điều kiện đi lại, đừng ngần ngại tới trực tiếp trung tâm trợ giúp doanh nghiệp của chúng tôi để được tư vấn trực tiếp.

Chúc các bạn thành công, hãy liên hệ ngay tới dịch vụ của Việt Tín   gay hôm nay để được tư vấn cặn kẽ và giá thành rẻ nhất !

Thứ Sáu, 22 tháng 3, 2013

Đăng ký lưu hành sản phẩm

Đăng ký lưu hành sản phẩm tại Việt Tín. Chúng tôi đã tư vấn và làm thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm khác nhau trên toàn quốc. Chúng tôi vô cùng tự hào vì đã tạo sự tin tưởng tuyệt đối cho khách hàng bằng những hài lòng của khách hàng sau khi đã sử dụng dịch vụ dành cho công ty chúng tôi. Chúng tôi với nhưng chuyên viên Luật chuyên nghiệp đã có kinh nghiệm lâu năm luôn làm việc hết mình vì lợi ích của khách hàng luôn là tiêu chí được đặt lên hàng đầu của công ty chúng tôi.

Thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm:

1. Đơn xin đăng ký (Theo mẫu)
2. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc các giấy tờ khác hợp lệ chứng minh cơ sở đó có chức năng sản xuất, buôn bán hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.

3. Bản kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn của các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam cấp. Trong trường hợp các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam không kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng thì có thể sử dụng kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng của các nhà sản xuất có uy tín trên thế giới, hoặc của những nước có Hiệp định về chất lượng hàng hoá với Việt Nam. Trong trường hợp nghi ngờ, Bộ Y tế sẽ gửi mẫu ra nước ngoài để kiểm nghiệm và cơ sở xin đăng ký phải chịu mọi chi phí cho việc kiểm nghiệm.

4. Bản trả lời kết quả khảo nghiệm của các đơn vị khảo nghiệm do Bộ Y tế Việt Nam chỉ định.
5. Giấy chứng nhận hoặc tài liệu xác nhận của cơ quan có thẩm quyền về sản phẩm đã được phép lưu hành hoặc chứng chỉ bán tự do của nước sở tại hoặc của ít nhất là một nước đang cho phép sử dụng (đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn nhập khẩu).

6. Tài liệu kỹ thuật về những vấn đề sau:
Thành phần, cấu tạo
Tác dụng và hướng dẫn sử dụng
Tác dụng phụ, cách xử lý
Tính ổn định và cách bảo quản
Quy trình sản xuất

7. Nội dung nhãn hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn xin đăng ký.

1.2- Đối với các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sau đây, ngoài các tài liệu nêu trên thì cần phải bổ sung thêm tài liệu sau:

a) Các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn lần đầu tiên được nghiên cứu sản xuất tại Việt Nam thì phải có kết quả nghiên cứu được Bộ Y tế công nhận theo quy định hiện hành.
b) Các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được sản xuất tại Việt Nam được áp dụng quy trình công nghệ của nhà sản xuất nước ngoài phải có thư ủy quyền (bản gốc hoặc công chứng) cho phép sử dụng quy trình công nghệ và nhãn hiệu hàng hóa.
c) Các hoá chất, chế phẩm được sản xuất tại Việt Nam áp dụng các quy trình công nghệ đã công bố, nhà sản xuất phải cung cấp các tài liệu về công thức, quy trình sản xuất đã được công bố bằng bản chính hoặc bản sao có công chứng.

b) Đối với các hoá chất, chế phẩm sản xuất tại Việt Nam mà áp dụng các quy trình công nghệ đơn giản, phổ biến và sản xuất thủ công như pha loãng, gia công đóng gói, nhà sản xuất chỉ cần mô tả quy trình sản xuất nhưng phải có bản cam kết đảm bảo hiệu lực, an toàn cho người sử dụng và môi trường.

Note: Bộ Y tế không nhận đăng ký các trường hợp hoá chất, chế phẩm không có nguồn gốc rõ ràng và không đúng theo quy định hiện hành.

Hồ sơ đăng ký hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải làm thành hai bộ, một bộ là các bản gốc, một bộ là các bản sao. Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch ra tiếng Việt, các văn bản có tính pháp lý phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ. Hồ sơ phải đóng bìa, có danh mục tài liệu.

Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, nếu không cấp thì sẽ trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do không cấp.
Thời hạn của Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành là 5 năm.
Mọi chi tiết về dịch vụ đăng ký lưu hành hóa chất gia dụng và y tế xin liên hệ Việt Tín

Thứ Ba, 12 tháng 3, 2013

Công bố sản phẩm của Topiclaw - đã đến một giai đoạn mới

Việt Tín đã đạt mốc 1000 bộ hồ sơ công bố mỹ phẩmcông bố thực phẩm, đây là một trong những kết quả tốt nhất mà Việt Tín đã đạt được, đó cũng là một trong những thế mạnh mà Việt Tín ngay từ đầu phát triển đã xác định. Với sự lỗ lực lớn từ các chuyên viên và các phòng ban khác, Việt Tín đã hoàn thành xuất sắc mốc kết quả trên, sau đây chúng ta sẽ điểm lại các mốc dấu quan trọng của Việt Tín với dịch vụ công bố sản phẩm:

+Ngày 17/8/2012 : Chính thức ra mắt dịch vụ hỗ trợ công bố, ban đầu chỉ có dịch vụ công bố mỹ phẩm mà thôi ....

+Ngày 06/09/2012: Chính thức bổ sung vào gói dịch vụ công bố thực phẩm, công bố thực phẩm thông thường khó hơn công bố mỹ phẩm rất nhiều nên Việt Tín đã đầu tư rất nhiều thời gian vào việc nghiên cứu và cung cấp thành công dịch vụ vào ngày đó.

+Ngày 20/1/ 2013: Chính thức kiện toàn toàn bộ hệ thống dịch vụ công bố sản phẩm, bao gồm cung cấp thành công tất cả các dịch vụ liên quan tới công bố mỹ phẩm, công bố mỹ phẩm nhập khẩu, công bố thực phẩm nhập khẩu và công bố thực phẩm chức năng .

Cho tới nay Việt Tín đã có uy tín rất lớn trong lòng các doanh nghiệp với các dịch vụ không chỉ là công bố sản phẩm nữa, chúng tôi đã tiến xa hơn thế rất nhiều, sẽ có dịp chúng tôi chia sẻ với quý vị và các bạn.

Thứ Bảy, 2 tháng 3, 2013

Thành lập công ty chỉ để công bố thực phẩm

Hôm nay được tiếp một trong những ông khách rất hài hước, ổng bảo thành lập công ty ra chỉ để sử dụng dịch vụ công bố thực phẩm tại Việt TÍn mà thôi, lúc đó quả thật mình không cưỡng nổi cái sự cười, nhưng ổng nói cũng có cái lý của ông ta !

Người khách này thành lập công ty chuyên nhập khẩu thực phẩm và thực phẩm chức năng để phân phối cho hệ thống đại lý của ông ta mà ông ta đã gây dựng từ lâu.

Theo lời ông khách thì có tới 120 đại lý trên khắp cả nước chuyên phân phối hàng tạp hoá, và lần này ông chơi bài chuyên nghiệp hơn, thay vì lấy hàng của các nhà phân phối khác thì ông ta tự nhập khẩu và thành phần chính trong hàng hoá của ông ta là thực phẩm và phân phối thực phẩm chức năng !

Thật mệt !

Thứ Tư, 27 tháng 2, 2013

Công bố thực phẩm, thường vướng mắc ở CFS

Các công ty mang các sản phẩm tới Việt Tín để kiểm nghiệm và công bố thực phẩm thường vướng mắc ở khâu xin CFS ( certificate of free sale ) là một thư chứng thực rằng sản phẩm được lưu hành rộng rãi trên thị trường của nước sở tại, việc xin này không khó mà chỉ khó nhất ở nội dung của CFS.

 Việt Tín cũng đã hỗ trợ rất nhiều trường hợp này, giấy CFS luôn luôn phải thể hiện được các cơ quan nhà nước chứng nhận rằng sản phẩm đạt tiêu chuẩn và đã lưu hành rộng rãi trong thị trường nước sở tại nơi thực phẩm đang lưu hành, nhưng nhiều khi doanh nghiệp lại tự viết và xin dấu của cơ quan chức năng, thông thường chúng có một form nhất định chứ không thể tự sáng tạo ra được !

+Quang Hiển Nguyễn  - nhân viên tư vấn luật tại Topiclaw !

Thứ Sáu, 22 tháng 2, 2013

Dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Trước khi nhập khẩu mỹ phẩm về bán trên thị trường Việt Nam, thương nhân kinh doanh mỹ phẩm phải công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu tại cơ quan Nhà Nước có thẩm quyền. Việt Tín tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu như sau:

1. Để công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu, thương nhân cần chuẩn bị các tài liệu đầy đủ sau:

- Bản sao hợp lệ giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của thương nhân đứng ra công bố (nếu là thương nhân nhập khẩu);
- Bản chính hoặc bản sao có chứng thực, có hợp pháp hóa lãnh sự giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sản phẩm cho tổ chức, cá nhân phân phối sản phẩm trên thị trường Việt Nam;
- Bản chính, bản chứng thực hợp lệ hoặc hợp pháp hóa lãnh sự giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS: certificate of free sale) còn thời hạn được cơ quan có chức năng ở nước sở tại cấp. Nếu CFS không ghi thời hạn thì phải được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày thương nhân ở nước sở tại cấp CFS.




- Bản công thức thành phần mỹ phẩm: ghi đầy đủ thành phần cấu tạo, hàm lượng, tỷ lệ % của từng thành phần kèm theo công dụng và tên sản phẩm ghi theo doanh mục quốc tế INCI.

2.  Việt Tín thực hiện các công việc để công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu như sau:

2.1.Soạn hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu:

  • Phiếu công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu ( Việt Tín soạn);
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hợp lệ;
  • Giấy ủy quyền của nhà sản xuất nước sở tại cho tổ chức, cá nhân Việt Nam được phép phân phối sản phẩm trên thị trường Việt Nam;
  • Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS;
  • Bản công thức cấu tao thành phầm mỹ phẩm nhập khẩu;
  • Bản kết quả lâm sàng nếu mỹ phẩm nhập khẩu có công dụng đặc biết (nếu có);

2.2.Đại diện nộp hồ sơ Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu tại Chi cục dược – Bộ Y Tế.
2.3.Thời gian thực hiện công việc: 15 – 20 ngày (trừ thứ 7, chủ nhật và các ngày nghỉ lễ tết khác) kể từ khi hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu hợp lệ.

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu

Nhằm hỗ trợ cho quý khách hàng trong việc công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Việt Nam. Việt Tín cung cấp dịch vụ chuyên tư vấn công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu . Chúng tôi sẽ đại diện cho khách hàng soạn hồ sơ xin công bố mỹ phẩm nhập khẩu , nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại cơ quan nhà nước vì thế khách hàng sẽ không phải mất thời gian làm thủ tục hành chính.

Công Bố Mỹ Phẩm Nhập Khẩu

Việt Tín xin tư vấn về Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu gồm có :

    Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm ( theo mẫu TT 06 / 2010 ).
    Giấy phép thành lập hoặc giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép Đầu tư của tổ chức hoặc cá nhân đứng tên công bố mỹ phẩm.
    Trường hợp đăng ký không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng ra đăng tên đăng ký công bố mỹ phẩm ( POA ) ( được hợp pháp hóa lãnh sự ).
    Công thức ( ghi đầy đủ thành phần cấu tạo ): ghi rõ nồng độ , hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần.
    Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE ( được hợp pháp hóa lãnh sự ).

Việt Tín đại diện cho quý khách làm các thủ tục cần thiết đối với cơ quan nhà nước bao gồm :

    Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Việt Tín sẽ tiến hành soạn hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu cho khách hàng.
    Đại diện quý khách hàng nhận giấy chứng nhận công bố mỹ phẩm.
    Đại diện lên Cục quản lý dược – Bộ y tế nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm cho khách hàng.
    Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý dược – Bộ y tế, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng.

Chúng tôi luôn nổi bật với phong cách phục vụ chuyên nghiệp, thời gian thực hiện nhanh nhất và tiết kiệm chi phí nhất, quý khách vui lòng liên hệ .

công bố thực phẩm nhập khẩu

CÔNG BỐ CHẤT LƯỢNG THỰC PHẨM KINH DOANH NHẬP KHẨU

a. Thủ tục công bố thực phẩm nhập khẩu:

  • Giấy phép kinh doanh (doanh nghiệp nhập khẩu, ghi rõ ngành nghề kinh doanh thực phẩm).
  • Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm.
  • Bản tiêu chuẩn cơ sở do DN ban hành và có đóng dấu của DN.
  • Nhãn sản phẩm có đóng dấu của Doanh nghiệp.
  • Phiếu kết quả kiểm nghiệm (CA)
  • Bản thành phần công thức theo tỷ lệ 100%
  • Giấy chứng nhận bán hàng tự do (free sale) đối với thực phẩm nhập khẩu là: hương liệu, phụ gia thực phẩm, chất bảo quản thực phẩm, thực phẩm chức năng
  • Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm (đối với thực phẩm chức năng)

b. Các thông tin khác liên quan:

  • Thời gian thực hiện: 20ngày
  • Chi phí: 3.500.000

c. Biểu mẫu:

  • Giấy chứng nhận chất lượng thực phẩm do Cục VSATTP cấp
  • Giấy chứng nhận chất lượng thực phẩm do chi cục VSATTP cấp
  • Chứng nhận kết quả kiểm nghiệm
  • Bản thành phần công thức
  • Chứng nhận bán hàng tự do

Mọi thông tin thắc mắc cần trao đổi liên quan đến các vấn đề trên, xin Quý khách hàng vui lòng liên lạc với Việt Tín

Trân trọng
Rất mong được hợp tác với Quý công ty

Công bố hợp quy đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu

Bộ Y tế Việt Nam định nghĩa thực phẩm chức năng là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của các bộ phận trong cơ thể người, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng và giảm bớt nguy cơ gây bệnh.

Tuỳ theo công thức, hàm lượng vi chất và hướng dẫn sử dụng, thực phẩm chức năng còn có các tên gọi sau: thực phẩm bổ sung vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, thực phẩm dinh dưỡng y học.

>> công bố thực phẩm chức năng

Các loại thực phẩm chức năng được nhập khẩu từ nước ngoài như: Collagenaid – Japan, Tảo Spirulina – Linagreen 100% – Japan, Aloe Vera dạng viên…

Đối tượng và phạm vi áp dụng:

    Đối tượng áp dụng

    Các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm có đăng ký kinh doanh tại Việt Nam (gọi chung là thương nhân).
    Phạm vi

    Sản phẩm thực phẩm chức năng được nhập khẩu từ nước ngoài.

Nơi nhận thủ tục công bố hợp quy

Bộ Y tế (Cục An toàn vệ sinh thực phẩm)
Hồ sơ, thủ tục công bố hợp quy

    Bản công bố hợp quy (Mẫu số 02 – Bản công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm) – tải về tại Mục 4
    Bản thông tin chi tiết về sản phẩm (Mẫu số 03a – Bản thông tin chi tiết về sản phẩm hoặc mẫu 03c – Bản thông tin chi tiết về sản phẩm đối với dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm) – tải về tại Mục 3
    Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ cấp trong đó có nội dung thể hiện sản phẩm an toàn với sức khỏe người tiêu dùng và phù hợp với pháp luật về thực phẩm (bản gốc hoặc bản sao công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự)
    Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong vòng 12 tháng, gồm các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn, do các đối tượng sau cấp: Phòng kiểm nghiệm được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng); hoặc Phòng kiểm nghiệm của nước xuất xứ được cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam thừa nhận (bản gốc hoặc bản sao có công chứng hoặc hợp pháp hóa lãnh sự).
    Kế hoạch giám sát định kỳ (có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
    Mẫu nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt (có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
    Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh đối với sản phẩm lần đầu tiên nhập khẩu vào Việt Nam để đối chiếu khi nộp hồ sơ
    Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân đối với tổ
    chức, cá nhân nhập khẩu thực phẩm (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
    Giấy chứng nhận đủ điều kiện VSATTP đối với cơ sở nhập khẩu thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân)
    Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau (nếu có): Chứng nhận GMP (thực hành sản xuất tốt); HACCP (hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn); hoặc giấy chứng nhận tương đương.
    Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố(bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Chú ý: Riêng đối với thực phẩm chiếu xạ, thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen, chiếu xạ trong hồ sơ công bố phải có bản sao giấy chứng nhận an toàn sinh học, an toàn chiếu xạ và thuyết minh quy trình sản xuất.
Trách nhiệm của thương nhân

    Công bố hợp quy tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền; bảo đảm tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm và chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực của nội dung đã công bố.
    Tên sản phẩm công bố phải thể hiện đúng bản chất và không gây ngộ nhận về chất lượng đối với sản phẩm cùng loại có trên thị trường.
    Bảo đảm thực hiện đầy đủ các yêu cầu về điều kiện cơ sở sản xuất và thiết bị công nghệ tương xứng với chất lượng đã công bố.
    Bảo đảm chất lượng, nội dung ghi nhãn và nội dung thông tin quảng cáo của sản phẩm lưu hành đúng như các nội dung đã công bố.
    Bảo đảm cạnh tranh lành mạnh theo quy định của pháp luật.
    Chủ động thực hiện hoặc đề xuất kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm

Thứ Năm, 21 tháng 2, 2013

Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế

Bạn muốn Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế ? Bạn muốn tìm một dịch vụ tư vấn Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế có uy tín? Hãy đến với chúng tôi, chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn dịch vụ Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế tốt nhất.

Dịch vụ Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế của Việt Tín đảm bảo làm thủ tục nhanh chóng, an toàn với chi phí dịch vụ thấp nhất. Khách hàng có thể hoàn toàn yên tâm và tin tưởng khi tư vấn Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Tín .

Căn cứ pháp luật

Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Một số sản phẩm đã được đăng ký lưu hành tại Việt Tín

- Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11-7-1989;- Căn cứ Nghị định 86/CP ngày 08-12-1995 của Chính phủ quy định phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước về chất lượng hàng hoá;- Căn cứ Thông tư liên Bộ Y tế – Khoa học, Công nghệ & Môi trường số 07/TTLB ngày 01-7-1996 hướng dẫn thực hiện Nghị định số 86/CP ;- Căn cứ Pháp lệnh chất lượng hàng hoá ngày 24-12-1999;- Căn cứ các Quyết định số 2424 và 2425/2000/QĐ-BKHCNMT ngày 12/12/2000 của Bộ trưởng Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường về việc ban hành “Quy định tạm thời về công bố hàng hoá phù hợp tiêu chuẩn” và “Quy định tạm thời về công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá“.Bộ Y tế hướng dẫn việc đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế như sau:

Quy định chung

1.1- Trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam phải được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành mới được lưu thông trên thị trường.

1.2- Thông tư này quy định về hồ sơ, thủ tục và thẩm quyền cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.

1.3- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu, thực hiện theo quy định tại Quyết định số 46/2001/QĐ-TTg ngày 04/4/2001 của Thủ tướng Chính phủ và các văn bản quy phạm pháp luật hướng dẫn thực hiện Quyết định trên.
Hồ sơ đăng ký lưu hành

Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm phải được làm thành một bộ, có đóng bìa và bao gồm các nội dung được sắp xếp theo thứ tự sau:

2.1- Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế (Phụ lục số 1)

2.2- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh , trong đó có ghi chức năng sản xuất trang thiét bị y tế (bản sao có công chứng).

2.3- Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá hoặc bản công bố hàng hoá phù hợp tiêu chuẩn.

2.4- Kết quả đánh giá thử nghiệm tại ít nhất 03 cơ sở y tế của Việt Nam (tuỳ theo từng loại sản phẩm, Bộ Y tế chỉ định cơ sở y tế để thử nghiệm).

2.5- Kết quả kiểm nghiệm các tính chất hoá, lý và kiểm định độ an toàn của cơ quan chức năng (đối với loại sản phẩm có yêu cầu kiểm nghiệm, kiểm định).

2.6- Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng

2.7- Nhãn sản phẩm theo đúng Quy chế ghi nhận hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu ban hành kèm theo Quyết định số 178/1999 QĐ-TTg ngày 30/8/1999 của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư hướng dẫn thực hiện số 34/1999/TT-BTM ngày 15/12/1999 của Bộ thương mại.
Tư vấn đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

Khách hàng làm thủ tục xin Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế tại Việt Tín sẽ được hưởng một số dịch vụ ưu đãi miễn phí của công ty như:

1. Tư vấn miễn phí cho khách hàng các vấn đề liên quan đến hoạt động Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế như:

    Tư vấn những quy định của pháp luật về việc Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế;
    Tư vấn thủ tục xin Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế;
    Tư vấn chuẩn bị hồ sơ, tài liệu chuẩn xin Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế;
    Tư vấn các vấn đề khác có liên quan.

2. Kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng:

    Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ  phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;
    Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc xin Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu;
    Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.

3. Đại diện hoàn tất các thủ tục Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế cho khách hàng, cụ thể:


  • Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, Việt Tín sẽ tiến hành soạn hồ sơ Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế cho khách hàng;
  • Đại diện lên Bộ Y Tế nộp hồ sơ xin Đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế cho khách hàng;
  • Đại diện theo dõi hồ sơ và thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;
  • Đại diện nhận kết quả là giấy phép lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế cho khách hàng;
  • Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy chứng nhận (Nếu có);


4. Dịch vụ hậu mãi cho khách hàng:

Ngoài các dịch vụ ưu đãi trên, sau khi thanh lý hợp đồng dịch vụ, Việt Tín vẫn tiếp tục hỗ trợ cho khách hàng một số dịch vụ ưu đãi như:

    Cung cấp văn bản pháp luật miễn phí thường xuyên qua http://Việt Tín.com
    Giảm giá 10% cho dịch vụ tiếp theo mà bạn sử dụng;

Hãy liên hệ với Việt Tín để được tư vấn miễn phí và được cung cấp các dịch vụ tư vấn luật tốt nhất!

Công bố phụ gia thực phẩm

Phụ gia thực phẩm cũng như thực phẩm và các sản phẩm khác khi nhập khẩu vào Việt Nam đều phải công bố lưu hành sản phẩm mới được lưu hành trong nước.

Phụ gia thực phẩm là gì ?
theo WIKIPEDIA thì:

Các phụ gia thực phẩm là các chất được bổ sung thêm vào thực phẩm để bảo quản hay cải thiện hương vị và bề ngoài của chúng. Một số phụ gia thực phẩm đã được sử dụng trong nhiều thế kỷ; ví dụ bảo quản bằng làm dưa chua (với dấm), ướp muối- chẳng hạn như với thịt ướp muối xông khói, hay sử dụng điôxít lưu huỳnh như trong một số loại rượu vang. Với sự ra đời và phát triển của công nghiệp chế biến thực phẩm trong nửa sau thế kỷ 20 thì có thêm nhiều phụ gia thực phẩm đã được giới thiệu, cả tự nhiên lẫn nhân tạo.


Nếu bạn nhập khẩu phụ gia thực phẩm hãy sử dụng dịch vụ công bố phụ gia thực phẩm hoặc công bố thực phẩm với chúng tôi !

Đăng ký lưu hành sản phẩm

Thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm

1. Đơn xin đăng ký (Theo mẫu)
2. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc các giấy tờ khác hợp lệ chứng minh cơ sở đó có chức năng sản xuất, buôn bán hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.

3. Bản kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn của các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam cấp. Trong trường hợp các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam không kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng thì có thể sử dụng kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng của các nhà sản xuất có uy tín trên thế giới, hoặc của những nước có Hiệp định về chất lượng hàng hoá với Việt Nam. Trong trường hợp nghi ngờ, Bộ Y tế sẽ gửi mẫu ra nước ngoài để kiểm nghiệm và cơ sở xin đăng ký phải chịu mọi chi phí cho việc kiểm nghiệm.

4. Bản trả lời kết quả khảo nghiệm của các đơn vị khảo nghiệm do Bộ Y tế Việt Nam chỉ định.
5. Giấy chứng nhận hoặc tài liệu xác nhận của cơ quan có thẩm quyền về sản phẩm đã được phép lưu hành hoặc chứng chỉ bán tự do của nước sở tại hoặc của ít nhất là một nước đang cho phép sử dụng (đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn nhập khẩu).
6.Tài liệu kỹ thuật về những vấn đề sau:
  1.  Thành phần, cấu tạo
  2.  Tác dụng và hướng dẫn sửdụng
  3. Tác dụng phụ, cách xử lý
  4.  Tính ổn định và cách bảo quản
  5.  Quy trình sản xuất
7. Nội dung nhãn hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn xin đăng ký.
1.2- Đối với các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sau đây, ngoài các tài liệu nêu trên thì cần phải bổ sung thêm tài liệu sau:
a) Các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn lần đầu tiên được nghiên cứu sản xuất tại Việt Nam thì phải có kết quả nghiên cứu được Bộ Y tế công nhận theo quy định hiện hành.
b) Các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được sản xuất tại Việt Nam được áp dụng quy trình công nghệ của nhà sản xuất nước ngoài phải có thư ủy quyền (bản gốc hoặc công chứng) cho phép sử dụng quy trình công nghệ và nhãn hiệu hàng hóa.
c) Các hoá chất, chế phẩm được sản xuất tại Việt Nam áp dụng các quy trình công nghệ đã công bố, nhà sản xuất phải cung cấp các tài liệu về công thức, quy trình sản xuất đã được công bố bằng bản chính hoặc bản sao có công chứng.
b) Đối với các hoá chất, chế phẩm sản xuất tại Việt Nam mà áp dụng các quy trình công nghệ đơn giản, phổ biến và sản xuất thủ công như pha loãng, gia công đóng gói, nhà sản xuất chỉ cần mô tả quy trình sản xuất nhưng phải có bản cam kết đảm bảo hiệu lực, an toàn cho người sử dụng và môi trường.
Note: Bộ Y tế không nhận đăng ký các trường hợp hoá chất, chế phẩm không có nguồn gốc rõ ràng và không đúng theo quy định hiện hành.
Hồ sơ đăng ký hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải làm thành hai bộ, một bộ là các bản gốc, một bộ là các bản sao. Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch ra tiếng Việt, các văn bản có tính pháp lý phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ. Hồ sơ phải đóng bìa, có danh mục tài liệu.
Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, nếu không cấp thì sẽ trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do không cấp.

Những lưu ý khi sử dụng thực phẩm chức năng

Đối với những thực phẩm ở dạng tự nhiên, việc chọn lựa cần lưu ý chọn lựa những sản phẩm tươi, mới và đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm như dư lượng thuốc bảo vệ thực vật. Để đạt được những lợi ích về sức khỏe, cần sử dụng thường xuyên với số lượng khuyến nghị.

>> Công bố thực phẩm chức năng

Những sản phẩm đã qua chế biến, đòi hỏi người tiêu dùng phải có kỹ năng đọc nhãn bao bì. Thực phẩm chức năng thường được đóng gói giống như thực phẩm thông thường. Ngoài các thông tin của một thực phẩm thông thường, thực phẩm chức năng bắt buộc phải ghi rõ tên nhóm sản phẩm như thực phẩm bổ sung vi chất hay thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm ăn kiêng, ….

Trên bao bì thường cung cấp 2 loại thông tin:

1. Xác nhận có lợi cho sức khỏe (health claim):Ví dụ như sản phẩm dành cho người tiểu đường hoặc sản phẩm dùng để nuôi qua ống thông dạ dày. Những thực phẩm có xác nhận về sức khỏe phải được cơ quan y tế chứng nhận trước khi đưa ra thị trường và sản phẩm phải được chứng minh bằng các nghiên cứu.

2. Xác nhận về cấu trúc chức năng (structure/ function claims). Những thực phẩm này dùng để chuyển tải những lợi ích tiềm tàng (chứ chưa chắc chắn) đối với sức khỏe con người. Ví dụ thực phẩm bổ sung Oligofructose có tác dụng hỗ trợ đường tiêu hóa, sản phẩm có chứa Chondroitin, Glucosamin, Canxi gluconate có tác dụng tăng dịch khớp, phòng ngừa, hỗ trợ điều trị các nguy cơ thoái hóa hệ thống xương khớp, loãng xương[2]. Hoặc các sản phẩm có chứa nhiều loại acid amin và các nguyên tố vi lượng: kẽm, iode, sắt.... được gọi là nguyên sinh chất men bia tươi giúp trẻ tăng chiều cao[3]. Những xác nhận về cấu trúc/chức năng có thể do tác dụng đã được biết đến của một hay nhiều thành phần có sãn hoặc được bổ sung vào thực phẩm.

Để chọn lựa đúng những thực phẩm cần thiết, người tiêu dùng nên đọc kỹ cả phần đối tượng sử dụng, liều dùng, công dụng, các lưu ý đặc biệt xem có phù hợp với mục đích sử dụng. Đừng quên xem tên, địa chỉ của nhà sản xuất để tránh hàng giả, hàng nhái.

Một xu thế mới về thực phẩm chức năng

Công nghệ thực phẩm trong một số năm gần đây đã quan tâm rất nhiều đến thực phẩm chức năng. Có rất nhiều các bài giới thiệu trên truyền hình, tạp chí, các hội nghị, hội thảo về tiềm năng to lớn của thị trường thực phẩm chức năng.
Một số yếu tố đã tạo ra sự quan tâm đó là:

- Nghiên cứu chứng tỏ rằng người dân đã quan tâm ngày càng nhiều đến sức khỏe và dinh dưỡng.
- Sự chọn lựa thực phẩm gắn liền với sức khỏe thuộc lĩnh vực khoa học dinh dưỡng đang ngày càng phát triển.
- Những công nghệ mới đang cho phép sự đổi mới trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm.
- Các chính phủ đã bắt đầu quan tâm đến chi phí (xã hội và kinh tế) của những bất cập liên quan đến chế độ ăn. Khoản chi về dược phẩm ngày càng tăng theo cấp số nhân trong một số trường hợp.
- Vấn đề là phần lớn người dân không hiểu biết về thực phẩm chức năng, phần lớn chúng ta chỉ để ý đến mùi vị của thực phẩm và tập quán ăn uống cho đến khi vấn đề xuất hiện. Ví dụ một người bị bệnh tim hoặc bị viêm khớp có thể dẫn tới những biến đổi lớn về tập quán ăn, nhưng việc phòng ngừa bệnh tật, bảo vệ sức khỏe liên quan đến chế độ ăn không được quan tâm đúng mức với những người dưới 35 tuổi.
- Nhiệm vụ của Chính phủ và ngành công nghiệp thực phẩm là phải phát động người dân như thế nào để thay đổi tập quán ăn của họ, trong khi họ vẫn cảm thấy khỏe mạnh. Và còn những vấn đề cấp thiết khác như đối với thanh thiếu niên? Hoặc chấp nhận sở thích của chúng hoặc quan hệ bị phá vỡ.

Có một loạt những con đường để tiếp cận vấn đề này, tăng thuế đối với các thực phẩm “độc hại” để làm cho chúng kém hấp dẫn hoặc cho phép các thực phẩm có lợi cho sức khỏe được quảng cáo để làm tăng sự hấp dẫn của nó. Theo tôi thì một con đường hiệu quả nhất để cải thiện sức khỏe do dinh dưỡng là cung cấp những thực phẩm trông na ná cùng một loại, cùng một vị và cùng một giá cả với những thực phẩm ta vẫn thường dùng nhưng lại có giá trị dinh dưỡng cao. Điều này có nghĩa là Chính phủ phải chi tiền cho việc cung cấp thực phẩm có lợi nêu trên. Ví dụ thực phẩm cho trẻ em trong các trường học nên được chế biển bởi các loại dầu ôliu có giá trị dinh dưỡng cao thay vì các loại các dầu hydrogen hóa bán phần. Trẻ em thường thích bánh mì trắng, thì nên bổ sung một lượng chất xơ cũng giống như bánh mì trắng để tăng thêm giá trị dinh dưỡng của sản phẩm. Mặt khác, sử dụng những thực phẩm có nhiều chất xơ trong nhà trẻ lại giảm việc dùng các loại thuốc chống táo bón đắt tiền. Tất cả những điều này đòi hỏi Nhà nước phải xem xét, đánh giá lại toàn bộ về vấn đề dinh dưỡng, nhưng sự tiếp thu và hiểu biết của người tiêu dùng vẫn là yếu tố quyết định.

Cách tiếp cận này cũng có nghĩa là, những chính sách về nông nghiệp, y tế … cần được xem xét lại. Cụ thể như cấp vốn cho nghiên cứu, đào tạo các bác sĩ dinh dưỡng kê nhiều loại thực phẩm chức năng hơn là dược phẩm khi thích hợp.

Làm sao để việc lựa chọn thực phẩm không chỉ dựa trên mùi vị, hoặc là những cảm giác trong miệng hoặc là do quảng cáo. Điều này có nghĩa gì đối với công nghệ thực phẩm ? Nó có nghĩa là các công ty cần có một cái nhìn nghiêm túc về sản phẩm của mình. Các sản phẩm phải được sản xuất và phát triển như thế nào? Có cơ hội nào để bổ sung được nhiều thành phần dinh dưỡng hơn không? Các thức ăn nhanh và đơn giản, thích hợp với lối sống hiện đại ngày nay, hiện đang được quan tâm. Nó có giúp làm giảm vấn đề béo phì ở các nước phương Tây không?

Các thương hiệu có thể tăng uy tín do sản phẩm chất lượng cao và dinh dưỡng nổi bật.
Những thực phẩm chức năng đắt tiền hoặc kém mùi vị chỉ hấp dẫn với người có quyết tâm bảo vệ sức khỏe cao.
Cái mà chúng ta cần là những loại thực phẩm có ưu điểm về mặt dinh dưỡng có thể thay thế dễ dàng cho những thực phẩm mà chúng ta yêu thích hiện nay. Ở Úc cũng như các nước khác có hàng loạt những thành công sau đây:

  • Một thành phần của lúa mì có nhiều sắt, kẽm và đặc biệt là axít pholic mang hoạt tính sinh học cao, có thể được bổ sung vào bánh hoặc các thực phẩm dạng bánh.
  • Các thành phần của sữa có thể cung cấp canxi, các chất kháng khuẩn, các protein mang hoạt tính sinh học, các yếu tố miễn dịch và tăng trưởng.
  • Một thành phần của ngô có khả năng kích thích miễn dịch tự nhiên cao đã được phát triển để bổ sung thêm vào bánh mì trắng và nhiều loại thức ăn khác.
  • Công nghệ mới còn cho phép đóng các vi nang “siêu nhỏ“ chứa dầu cá dùng cho một loạt đồ uống và thực phẩm để làm tăng cao hàm lượng axít béo omega 3 DHA.
  • Một thành phần của yến mạch đã được phân lập có hàm lượng beta-glucan cao có khả năng làm giảm cholesterol trong máu.

Tôi chỉ có thể tiếp cận một phần của vấn đề, còn một phần quan trọng khác cần phải được quan tâm đó là vấn đề thông tin. Chắc chắn những nhà sản xuất thực phẩm có thể thông tin cho khách hàng những lợi ích bổ sung của thực phẩm chức năng mà họ cung cấp. Thực ra vấn đề sức khoẻ và dinh dưỡng là đề tài có nhiều việc đang phải bàn cãi tại nhiều nơi trên thế giới.

Sữa mẹ là thực phẩm chức năng tốt nhất

Sữa mẹ được coi là thực phẩm chức năng tốt nhất vì sữa mẹ có giá trị dinh dưỡng và khả năng phòng chống bệnh nhiễm trùng cao cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Từ ngàn đời nay, có biết bao người dân Việt Nam đã lớn lên từ tiếng ầu ơ, từ dòng sữa mẹ.

Sữa mẹ - nguồn dinh dưỡng vô giá

Theo y học hiện đại, sữa mẹ là một dạng "mô sống ở thể lỏng" tương tự như máu, với khoảng 4.000 tế bào sống hoạt động trong 1ml sữa, một tập hợp phong phú các yếu tố hóa sinh ở dạng đang hoạt động, một số lượng lớn các hormon và yếu tố tăng trưởng. Hơn thế, sữa mẹ có ít nhất 60 loại enzym cùng những chất dinh dưỡng đa lượng và vi lượng mà không một loại sữa bột nào trên thị trường có được.

Lactose có nhiều trong sữa mẹ giúp hấp thu sắt cần cho sự hình thành các tế bào máu; ngoài ra lactose còn góp phần phát triển não bộ và hệ thần kinh từ khi bé ra đời. Men lipase giúp tiêu hóa và hấp thu hữu hiệu các chất mỡ; amylase giúp tiêu hóa các chất tinh bột. Đồng thời, các acid béo thiết yếu như Omega-3 và Omega-6 là tiền tố của DHA (docosahexaenoic acid) và EPA(eicosapentaenoic acid) tham gia vào quá trình hình thành màng tế bào và võng mạc giúp trẻ thông minh và có thị lực tốt. Trẻ bú sữa mẹ còn có thể hấp thu tốt sắt, kẽm và vitamin C có sẵn trong sữa mẹ để thúc đẩy quá trình phát triển thể chất và trí não.

Sữa mẹ - vị thần hộ mệnh cho hệ miễn dịch của trẻ

Sữa mẹ giúp bé chống lại một số bệnh như: nhiễm trùng tai, nhiễm trùng đường hô hấp, tiêu chảy, viêm màng não, hen suyễn, béo phì, hội chứng đột tử ở trẻ sơ sinh,....là điều mà các sữa công thức ít hoặc không làm được.Từ lâu giới y học đã nhận thấy trẻ bú sữa mẹ ít bị bệnh nhiễm trùng hơn trẻ bú sữa bình (sữa bột). Mặc dù trẻ sơ sinh có sẵn một ít kháng thể (antibody) truyền qua nhau thai khi còn trong bụng mẹ, nhưng những kháng thể này từ từ sẽ tiêu đi. Sữa mẹ là nguồn cung cấp kháng thể cho đến khi hệ miễn nhiễm của em bé trưởng thành.

IgA tiết: sữa mẹ có đủ lại kháng thể IgG, IgA, IgM, IgD and IgE. Nhưng nhiều nhất là IgA, đặc biệt là loại IgA tiết. IgA tiết được truyền từ mẹ sang con và có tác dụng kháng lại những vi khuẩn mà người mẹ đã gặp phải. Ngoài ra, IgA tiết không tiêu diệt các vi khuẩn có lợi cho bộ máy tiêu hóa và đặc biệt khi tiêu diệt vi khuẩn thì nó không gây viêm.
Casein- là một chất đạm đặc biệt trong sữa mẹ giúp ngăn chặn bệnh tiêu chảy, nhiễm trùng hô hấp, viêm tai, và dị ứng.

Chất đạm bám Vitamin B12 - Chất đạm này kềm chế không cho vi khuẩn thu nhập vitamin B12 và làm giảm sự tăng trưởng của một số vi khuẩn.

Yếu tố bifidus - Chất này khuyến khích sự tăng trưởng của một số vi khuẩn loại Lactobacillus bifidus - có ích cho hệ thống tiêu hóa.

Các chất acid béo có trong sữa mẹ có khả năng làm vỡ màng bọc của các loại siêu vi trùng có vỏ bọc (enveloped virus) - như siêu vi trùng thủy đậu.

Sữa non: là sữa em bé bú trong những ngày đầu trong đời. Sữa này đặc, màu vàng, chứa rất nhiều kháng thể, các tế bào miễn nhiễm (bạch cầu trung tính, đại thực bào, lympho bào B và T) và một số chất có tác dụng chống vi trùng: interferon, fibronectin.

Nuôi con bằng sữa mẹ là cho con sự khởi đầu tốt nhất trong cuộc sống!

Vai trò của thực phẩm chức năng đối với người già

Người già thường đứng trước nguy cơ bị thiếu canxi, kẽm, kali và cả magiê. Vì khi về già, con người cần lượng dinh dưỡng nhiều hơn trước, không chỉ để tránh thiếu hụt dinh dưỡng mà còn giúp bảo vệ cơ thể chống lại tình trạng lão hóa và các loại bệnh tật.

Tuy nhiên, phải khẳng định ngay rằng thực phẩm tự nhiên luôn tốt hơn và an toàn hơn mọi loại thuốc.

Thức ăn cung cấp tất cả các dinh dưỡng cơ thể cần ở trạng thái tốt nhất để có thể hấp thụ tối đa, bao gồm cả những loại dinh dưỡng con người đã khám phá ra cho tới những thứ ta còn chưa biết tới. Đôi khi thực phẩm chức năng lại nằm ở dạng khác so với tự nhiên, vì thế mà không phải bao giờ chúng cũng có hiệu quả.

Việc sử dụng lượng lớn vitamin, khoáng chất và những thứ được coi là bài thuốc thảo mộc tự nhiên cũng có những công dụng giống như thuốc và rất hiệu nghiệm, đặc biệt là khi những người già khó có thể hấp thụ tốt các loại thuốc.

Chúng cũng có thể làm ảnh hưởng tới tác dụng của các loại thuốc khác khi dùng chung. Ví dụ như uống dầu cá hoặc vitamin E liều cao (khoảng trên 400µ) cùng lúc với aspirin hay Warfarin (một loại thuốc chống đông máu, hỗ trợ ngăn ngừa một số bệnh như tai biến, đột quỵ…) có thể khiến cho lâu đông máu hơn bình thường, bởi những loại thuốc này đều có tác dụng giảm thiểu tình trạng đông máu. Tuy vậy, nếu chỉ uống một loại vitamin hoặc khoáng chất thì có thể gây ra sự thiếu hụt những chất còn lại.

Theo thống kê nghiên cứu chuyên môn của Viện dinh dưỡng quốc gia New Zealand, thực phẩm chức năng chỉ có lợi cho sức khỏe trong ba trường hợp sau:

Canxi và vitamin D giúp giảm thiểu gãy xương ở phụ nữ thời kì sau mãn kinh.

Vitamin C, E, beta – carotene, kẽm và đồng giúp giảm nguy cơ mù ở những người sớm gặp phải các dấu hiệu lão hóa cơ mắt.

Axit folic giúp ngăn chặn dị tật bẩm sinh ở trẻ sơ sinh (điều này không phỉa lúc nào cũng có tác dụng với những người trên 65 tuổi).

Hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi quyết định sử dụng thực phẩm chức năng, đặc biệt là khi bạn đang sử dụng một loại thuốc nào khác nữa.

Ai kiểm định chất lượng thực phẩm chức năng?

Nhiều loại thực phẩm chức năng không được kiểm định nhưng vẫn bán tràn lan.

Trong môi trường xã hội ngày một biến đổi, giá trị cuộc sống được nâng cao từng ngày. Sức khỏe được người dân quan tâm ngày một nhiều hơn. Để khỏi tốn công sức vào bệnh viện, hay phòng khám, thực phẩm chức năng là một giải pháp vô cùng tiện lợi được nhiều người sử dụng để cải thiện và nâng cao sức khỏe.
Người dân rất dễ dàng tìm được nhiều loại thực phẩm chức năng phù hợp với nhu cầu sử dụng của mình. Nhưng thực tế, chất lượng và tác dụng của nhiều loại thực phẩm chức năng vẫn còn đang mập mờ. Lợi dụng sự quản lý lỏng lẽo của các quy định về quản lý thực phẩm, nhiều doanh nghiệp làm ăn bất chính đã nhập nhiều loại thực phẩm có nguồn gốc không rõ ràng, kém chất lượng gây nguy hại cho người tiêu dùng.

Hiện nay, nhiều loại thực phẩm được bày bán tràn lan ở khắp siêu thị, nhà thuốc tây và những hộ gia đình kinh doanh lén lút bằng hình thức quảng cáo trên mạng internet. Người dân có thể mua bất kì loại thực phẩm chức năng nào và không cần bác sĩ kê đơn hay tư vấn.

Theo quy định của Bộ Y tế, trên mỗi loại thực phẩm chức năng không được ghi, hay chỉ định có thể điều trị bất cứ loại bệnh nào mà bắt buộc phải có dòng chữ “Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”. Mặc dù được quy định là vậy nhưng thực tế thì thị trường thực phẩm chức năng vẫn tồn tại nhiều vấn đề nhức nhối và người tiêu dùng vẫn không thể có được một cái nhìn tổng thể về thực phẩm chức năng.

Doanh nghiệp kinh doanh mặt hàng thực phẩm chức năng đang hoạt động trên địa bàn những thành phố lớn ở Việt Nam rất nhiều. Qua trao đổi với một số doanh nghiệp, được biết các quy định, tiêu chuẩn sản xuất thực phẩm chức năng không đòi hỏi nghiêm ngặt, thủ tục cấp phép đơn giản. Nhà sản xuất nộp hồ sơ lên Cục an toàn vệ sinh thực phẩm, công bố sản phẩm của mình và chịu trách nhiệm hoàn toàn về sản phẩm của mình.

Đối với những loại thực phẩm chức năng nhập khẩu thì càng “bát nháo”, hiện không có sự thống nhất trong việc cấp phép lưu hành. Có trường hợp, sản phẩm không phân định rõ là thuốc hay thực phẩm chức năng, nhiều sản phẩm có cùng hàm lượng như nhau, ở nước sản xuất thì được đăng ký là thuốc nhưng khi nhập về nước ta thì không được chấp nhận, và được xếp vào loại thực phẩm chức năng.

Đây chính là nguyên nhân gây ra sự nhập nhằng về phân loại thực phẩm chức năng trên thị trường. Tại một số cửa hiệu thuốc tây, một số loại thực phẩm chức năng lại được bán như một loại thuốc.

Việc không rõ ràng trong quản lý khiến thị trường thực phẩm chức năng ngày càng tràn lan và kém chất lượng. Năm 2011, Công an Kinh tế kết hợp với cơ quan QLTT Hà Nội đã phát hiện tại một đơn vị xuất nhập khẩu có hơn 1.000 thùng thực phẩm chức năng với các nhãn hiệu như: Glucosamin, Arginin, GinkgoBiloba, Vitamin E được ghi trên vỏ hộp là xuất xứ từ Mỹ, nhưng thực chất lại được sản xuất tại… Hải Dương.

Mới đây, trên thị trường xuất hiện thực phẩm chức năng hiệu Lishou (một loại thực phẩm giúp giảm cân) loại 40 viên/hộp có chứa hàm lượng sibutramine lên đến 8-10 mg/viên. Được biết, sibutramine là một hoạt chất giúp tác động lên hệ thần kinh trung ương, tạo cảm giác no và không thèm ăn. Cục An toàn vệ sinh thực phẩm khẳng định đây là hàng giả, có hoạt chất độc hại và Bộ Y tế đã có văn bản đình chỉ lưu hành và thu hồi những loại thuốc này từ tháng 4-2011.

Mặc dù đã được xử lý nhưng sau gần một năm có lệnh thu hồi, trên thị trường vẫn tràn ngập loại thực phẩm chức năng độc hại này.


Xem thêm công bố thực phẩm chức năng.

Ông Đặng Văn Đức, chi cục trưởng Chi cục QLTT TP.HCM cho biết: Năm 2011 đã phát hiện và xử lý một số trường hợp kinh doanh thực phẩm chức năng giả, nhập lậu. Bà Phan Thị Việt Thu, tổng Thư ký, phó Văn phòng Khiếu nại người tiêu dùng TP.HCM, cho hay: Một số DN và dược sĩ phản ánh nhiều loại thuốc không đạt chất lượng đã được chuyển thành thực phẩm chức năng để dễ tiêu thụ và tránh bị cơ quan y tế kiểm soát.

Năm 2000, cả nước chỉ có khoảng 40 đến 50 công ty sản xuất, kinh doanh các loại thực phẩm chức năng với khoảng 350 sản phẩm; đến năm 2005 có 143 cơ sở với khoảng 1.100 sản phẩm thì đến thời điểm này, nước ta đã có đến hơn 1.600 cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng với gần 4.000 sản phẩm đang lưu hành trên thị trường. Trong hơn 1.600 cơ sở kinh doanh đó có bao nhiêu cơ sở đạt tiêu chuẩn về quy trình sản xuất hay nhập khẩu thực phẩm chức năng hiện vẫn là câu hỏi khó trả lời.

Thứ Tư, 20 tháng 2, 2013

Công bố mỹ phẩm

Việt Tín đã có thương hiệu mạnh trong lòng các doanh nghiệp với dịch vụ nổi trội nhất là công bố mỹ phẩm, chúng tôi đã giúp hàng ngàn doanh nghiệp với nhiều nhãn hàng mỹ phẩm đã được đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Đừng chần chừ gọi điện ngay tới Việt Tín để chúng tôi giúp bạn hoàn tất các thủ tục công bố mỹ phẩm, sản phẩm của bạn sẽ nhanh chóng có mặt trên thị trường.

Dịch vụ công bố mỹ phẩm


Khách hàng làm thủ tục Công bố lưu hành mỹ phẩm tại Việt Tín sẽ được hưởng một số dịch vụ tư vấn miễn phí của công ty như:


  • Tư vấn các thủ tục và quy chế lưu hành mỹ phẩm tại Việt Nam;
  • Việt Tín sẽ kiểm tra, đánh giá tính pháp lý của các yêu cầu tư vấn và các giấy tờ của khách hàng;
  • Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;


Trong trường hợp khách hàng cần luật sư tham gia đàm phán, gặp mặt trao đổi với đối tác của khách hàng trong việc Công bố lưu hành mỹ phẩm, chúng tôi sẽ sắp xếp, đảm bảo sự tham gia theo đúng yêu cầu;

Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.
Soạn thảo hồ sơ pháp lý cho việc công bố mỹ phẩm.

Đại diện lên Cục quản lý Dược – Bộ Y tế nộp hồ sơ xin giấy phép Công bố mỹ phẩm cho khách hàng.
Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;

  • Nhận giấy Công bố lưu hành mỹ phẩm tại Cục quản lý Dược – Bộ Y tế.
  • Tư vấn các vấn để có liên quan sau khi hoàn tất thủ tục công bố.
  • Cung cấp các văn bản pháp lý có liên quan theo yêu cầu.

Công bố sản phẩm

Việt Tín là đơn vị cung cấp dịch vụ luật tốt nhất và rẻ nhất cả nước, chúng tôi chuyên cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm, các bạn hoàn toàn có thể tiết kiệm thời gian và công sức tiền bạc ...

Chúng tôi cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm, công bố thực phẩm, công bố thực phẩm chức năng và các sản phẩm khác.

Liên hệ ngay tới Việt Tín để được tư vấn trực tiếp và hoàn toàn miễn phí !

Thứ Hai, 18 tháng 2, 2013

Phụ gia thực phẩm

Các phụ gia thực phẩm là các chất được bổ sung thêm vào thực phẩm để bảo quản hay cải thiện hương vị và bề ngoài của chúng. Một số phụ gia thực phẩm đã được sử dụng trong nhiều thế kỷ; ví dụ bảo quản bằng làm dưa chua (với dấm), ướp muối- chẳng hạn như với thịt ướp muối xông khói, hay sử dụng điôxít lưu huỳnh như trong một số loại rượu vang. Với sự ra đời và phát triển của công nghiệp chế biến thực phẩm trong nửa sau thế kỷ 20 thì có thêm nhiều phụ gia thực phẩm đã được giới thiệu, cả tự nhiên lẫn nhân tạo.

>> xem thêm công bố phụ gia thực phẩm

Để quản lý các phụ gia này và thông tin về chúng cho người tiêu dùng thì mỗi loại phụ gia đều được gắn với một số duy nhất. Ban đầu các số này là các "số E" được sử dụng ở châu Âu cho tất cả các phụ gia đã được chấp nhận. Hệ thống đánh số này hiện đã được Ủy ban mã thực phẩm (Codex Alimentarius Committee) chấp nhận và mở rộng để xác định trên bình diện quốc tế tất cả các phụ gia thực phẩm mà không liên quan đến việc chúng có được chấp nhận sử dụng hay không.

Tất cả các số E đều có tiền tố "E" đi kèm, nhưng các quốc gia ngoài châu Âu chỉ sử dụng các số mà không cần biết là các phụ gia đó có được chấp nhận sử dụng ở châu Âu hay không. Ví dụ, axít axêtic là phụ gia 260, vì thế nó được viết là E260 trên các sản phẩm được bày bán ở châu Âu. Phụ gia 103, alkanet, không được chấp nhận sử dụng ở châu Âu nên nó không có số E, mặc dù nó được chấp nhận sử dụng tại Úc và New Zealand.

Xem thêm Danh sách các phụ gia thực phẩm để có danh sách đầy đủ tất cả các mã số.
Các thể loại

Các phụ gia thực phẩm có thể phân chia thành vài nhóm, mặc dù có một số phần chồng lấn giữa các thể loại này. Các axítCác axít thực phẩm được bổ sung vào để làm cho hương vị của thực phẩm "sắc hơn", và chúng cũng có tác dụng như là các chất bảo quản và chống ôxi hóa.

 Các axít thực phẩm phổ biến là dấm, axít citric, axít tartaric, axít malic, axít fumaric, axít lactic.Các chất điều chỉnh độ chua

Các chất điều chỉnh độ chua được sử dụng để thay đổi hay kiểm soát độ chua và độ kiềm của thực phẩm.
Các chất chống vón
Các chất chống vón giữ cho các chất bột, chẳng hạn như sữa bột không bị vón cục.
Các chất chống tạo bọtCác chất chống tạo bọt làm giảm hoặc ngăn chặn sự tạo bọt trong thực phẩm.

Các chất chống ôxi hóa
Các chất chống ôxi hóa như vitamin C có tác dụng như là chất bảo quản bằng cách kiềm chế các tác động của ôxy đối với thực phẩm và nói chung là có lợi cho sức khỏe.

Các chất tạo lượng

Các chất tạo khối lượng chẳng hạn như tinh bột được bổ sung để tăng số /khối lượng của thực phẩm mà không làm ảnh hưởng tới giá trị dinh dưỡng của nó.

Các chất tạo màu thực phẩm

Chất tạo màu thực phẩm được thêm vào thực phẩm để thay thế các màu sắc bị mất trong quá trình sản xuất hay làm cho thực phẩm trông bắt mắt hơn.Chất giữ màu
Ngược lại với các chất tạo màu, các chất giữ màu được sử dụng để bảo quản màu hiện hữu của thực phẩm.

Các chất chuyển thể sữa

Các chất chuyển thể sữa cho phép nước và dầu ăn duy trì được thể hỗn hợp cùng nhau trong thể sữa, chẳng hạn trong maiônét, kem và sữa.Các chất tạo vịCác chất tạo vị là các phụ gia làm cho thực phẩm hương vị hay mùi cụ thể nào đó và có thể được tạo ra từ các chất tự nhiên hay nhân tạo.

Các chất điều vịCác chất điều vị làm tăng hương vị sẵn có của thực phẩm.Các chất xử lý bột ngũ cốcCác chất xử lý bột ngũ cốc được thêm vào bột ngũ cốc (bột mì, bột mạch v.v) để cải thiện màu sắc của nó hay sử dụng khi nướng bánh.Các chất giữ ẩm

Các chất giữ ẩm ngăn không cho thực phẩm bị khô đi.Các chất bảo quảnCác chất bảo quản ngăn hoặc kiềm chế sự thối hỏng của thực phẩm bị gây ra bởi các hoạt động của nấm mốc, vi khuẩn hay các vi sinh vật khác.Các chất đẩy

Các chất đẩy là các loại khí nén được sử dụng để đẩy thực phẩm ra khỏi đồ chứa đựng nó.Các chất ổn định

Các chất ổn định, tạo đặc và tạo gel, chẳng hạn aga hay pectin (sử dụng trong một số loại mứt hoa quả) làm cho thực phẩm có kết cấu đặc và chắc. Trong khi chúng không phải là các chất chuyển thể sữa thực thụ, nhưng chúng giúp cho các chất thể sữa ổn định hơn.Các chất làm ngọt

Các chất làm ngọt được bổ sung vào thực phẩm để tạo vị ngọt.

Các chất làm ngọt không phải đường được thêm vào để giữ cho thực phẩm chứa ít năng lượng (calo) nhưng vẫn có vị ngọt của đường hay vì chúng có các tác động có lợi cho các bệnh nhân bị bệnh đái đường hay sâu răng.Các chất làm đặcCác chất làm đặc là các chất mà khi thêm vào thực phẩm sẽ làm tăng độ dẻo mà không làm thay đổi đáng kể các thuộc tính khác của thực phẩm.

Khai xuân với hợp đồng công bố thực phẩm chức năng

Hôm nay Việt Tín tổ chức buổi làm việc đầu tiên khai xuân đầy thuận lợi và may mắn với hai hợp đồng công bố thực phẩm chức năng.

Trong năm Quý Tị này, CEO của chúng tôi +Hien Nguyen  đánh giá mảng công bố sẽ là mảng hoạt động rất có triển vọng, nên  Việt Tín   rong năm mới này sẽ tập chung mạnh vào chất lượng và thời gian làm việc với phương châm: rẻ nhất, nhanh nhất so với tất cả các công ty luật trong và ngoài nước.

Hãy liên hệ ngay tới  Việt Tín để sử dụng dịch vụ công bố và trải nghiệm chất lượng dịch vụ !
Cảm ơn các bạn !

Thứ Bảy, 16 tháng 2, 2013

Công bố sản phẩm - vẫn công bố mà vẫn sai phạm

các sản phẩm nhập khẩu bao gồm như thực phẩm và mỹ phẩm đều phải làm các thủ tục công bố sản phẩm, ấy mà khi ra thị trường thì chất lại không còn đúng như hàng mẫu gửi đi kiểm nghiệm nữa là sao ?

Công ty Topiclaw nhận được rất nhiều các sản phẩm công bố hàng ngày, chúng tôi công bố mỹ phẩm và công bố thực phẩm rất nhiều, ấy là câu chuyện của hàng mẫu mà các công ty nhập khẩu gửi cho Việt Tín đều là chất lượng cao và rất CHUẨN. Ấy nhưng khi xem trên các phương tiện truyền thông thấy có rất nhiều các công ty lalfm ăn không đúng đắn đã hạ chất lượng sản phẩm xuống để lừa các cơ quan chức năng.

Dân mình há lại hại dân mình ?

Thứ Hai, 11 tháng 2, 2013

Trong năm Quý tị dự đoán sẽ nhiều việc hơn năm cũ

Với tình hình sẽ khởi sắc của thị trường trong nước, nhiều công ty đã chuẩn bị các tín hiệu thúc đẩy kinh doanh, và trong năm nay hy vọng mảng công bố sản phẩm của công ty cổ phần Panamax sẽ gặt hái được nhiều thành công hơn nữa.

Topiclaw là thương hiệu của công ty cổ phần Panamax, vẫn sẽ là nơi cung cấp dịch vụ công bố sản phẩm rẻ nhất cho các doanh nghiệp trong và ngoài nước.


Thứ Sáu, 1 tháng 2, 2013

Công bố sản phẩm trang thiết bị y tế

Các sản phẩm trang thiết bị y tế cần phải được công bố sau khi các doanh nghiệp nhập khẩu. Việc công bố giúp doanh nghiệp hợp thức hoá lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế.

Topiclaw chuyên làm các thủ tục công bố sản phẩm trang thiết bị y tế giúp các doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và thời gian ...

Liên hệ ngay tới Việt Tín để được tư vấn trực tiếp và hoàn toàn miễn phí bạn nhé !

Thứ Tư, 30 tháng 1, 2013

Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam

Bước 1: Thương nhân gửi Hồ sơ xin đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
Bước 2: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế kiểm tra hồ sơ, Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, có văn bản cho thương nhân bổ sung và hoàn chỉnh hồ sơ. Đối với hồ sơ hợp lệ, Vụ xem xét và cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế trong thời hạn 15 ngày (ngày làm việc) kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định, nếu không cấp sẽ trả lời bằng văn bảnnêu rõ lý do
Bước 3: Trả giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam cho thương nhân
Cách thức thực hiện Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua bưu điện về Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
Thành phần số lượng hồ sơ
a) Thành phần hồ sơ:
1- Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế (Phụ lục số 1)
2- Giấy chứng nhậnđăng ký kinh doanh , trong đó có ghi chức năng sản xuất trang thiét bị y tế (bản sao có công chứng).
3- Bản công bố tiêu chuẩnchất lượng hàng hoáhoặc bản công bố hàng hoá phù hợp tiêu chuẩn.
4-Kết quảđánhgiá thử nghiệm tại ít nhất 03 cơ sở y tế của Việt Nam (tuỳ theo từng loại sản phẩm, Bộ Y tế chỉ định cơ sở y tế để thử nghiệm).
5- Kết quả kiểm nghiệm các tính chất hoá, lý và kiểm định độ an toàn của cơ quan chức năng (đối với loại sản phẩm có yêu cầu kiểm nghiệm, kiểm định).
6- Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng
7- Nhãn sản phẩm theo đúng Quy chế ghi nhận hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu ban hành kèm theo Quyết định số 178/1999 QĐ-TTg ngày 30/8/1999 của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư hướng dẫn thực hiện số 34/1999/TT-BTM ngày 15/12/1999 của Bộ thương mại.
b) Số lượng hồ sơ: 0 (bộ) có đóng bìa
Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện Tổ chức
Cơ quan thực hiện Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính Giấy phép
Lệ phí Thẩm định cấp số đăng ký lưu hành trang thiết bị và dụng cụ y tế 300.000 đồng /sản phẩm
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Đơn đề nghị cấp số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
Yêu cầu, điều kiện thực hiện Không
Cơ sở pháp lý
1- Pháp lệnh về chất lượng hàng hoá số 18/1999/PL- UBTVQH10 ngày 24-12-1999. Có hiệu lực từ 01/07/2000
2- Nghị định số 86/CPngày08-12-1995 của Chính phủ quy định phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước về chất lượng hàng hoá
Có hiệu lực thi hành từ ngày ký ban hành
3- Quyết định số 2424 và 2425/2000/QĐ-BKHCNMT ngày 12/12/2000 của Bộ trưởng Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trườngvề việc ban hành "Quy địnhtạm thời về công bố hàng hoá phù hợp tiêu chuẩn" và "Quy định tạm thời về công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá". Có hiệu lực từ ngày 01 tháng 1 năm 2001
4- Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC, ngày 12/07/2005 Về việc quy định chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện thuộc lĩnh vực y tế, phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề y. dược, lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu và cấp chứng chỉ hành nghề y, dược. Có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.
5- Thông tư 07/2002/TT-BYT ngày 30/5/2002 hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế. Có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo

Thông tư hướng dẫn đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế

BỘ Y TẾ
********
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********
Số: 07/2002/TT-BYT
Hà Nội, ngày 30 tháng 5 năm 2002

THÔNG TƯ
CỦA BỘ Y TẾ SỐ 07/2002/TT-BYT NGÀY 30 THÁNG 5 NĂM 2002 HƯỚNG DẪN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11-7-1989;
Căn cứ Nghị định 86/CP ngày 08-12-1995 của Chính phủ quy định phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước về chất lượng hàng hoá;
Căn cứ Thông tư liên Bộ Y tế - Khoa học, Công nghệ & Môi trường số 07/TTLB ngày 01-7-1996 hướng dẫn thực hiện Nghị định số 86/CP ;
Căn cứ Pháp lệnh chất lượng hàng hoá ngày 24-12-1999;
Căn cứ các Quyết định số 2424 và 2425/2000/QĐ-BKHCNMT ngày 12/12/2000 của Bộ trưởng Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường về việc ban hành "Quy định tạm thời về công bố hàng hoá phù hợp tiêu chuẩn" và "Quy định tạm thời về công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá".
Bộ Y tế hướng dẫn việc đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế như sau :
I- QUY ĐỊNH CHUNG
1.1- Trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam phải được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành mới được lưu thông trên thị trường.
1.2- Thông tư này quy định về hồ sơ, thủ tục và thẩm quyền cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.
1.3- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu, thực hiện theo quy định tại Quyết định số 46/2001/QĐ-TTg ngày 04/4/2001 của Thủ tướng Chính phủ và các văn bản quy phạm pháp luật hướng dẫn thực hiện Quyết định trên.
II- QUY ĐỊNH VỀ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm phải được làm thành một bộ, có đóng bìa và bao gồm các nội dung được sắp xếp theo thứ tự sau:
2.2- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh , trong đó có ghi chức năng sản xuất trang thiét bị y tế (bản sao có công chứng).
2.3- Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hoá hoặc bản công bố hàng hoá phù hợp tiêu chuẩn.
2.4-Kết quả đánh giá thử nghiệm tại ít nhất 03 cơ sở y tế của Việt Nam (tuỳ theo từng loại sản phẩm, Bộ Y tế chỉ định cơ sở y tế để thử nghiệm).
2.5- Kết quả kiểm nghiệm các tính chất hoá, lý và kiểm định độ an toàn của cơ quan chức năng (đối với loại sản phẩm có yêu cầu kiểm nghiệm, kiểm định).
2.6- Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng
2.7- Nhãn sản phẩm theo đúng Quy chế ghi nhận hàng hoá lưu thông trong nước và hàng hoá xuất khẩu, nhập khẩu ban hành kèm theo Quyết định số 178/1999 QĐ-TTg ngày 30/8/1999 của Thủ tướng Chính phủ và Thông tư hướng dẫn thực hiện số 34/1999/TT-BTM ngày 15/12/1999 của Bộ thương mại.
III- THẨM QUYỀN VÀ THỦ TỤC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
3.1- Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế được gửi về Bộ Y tế (Vụ trang thiết bị và công trình y tế).
3.2- Bộ Y tế sẽ xem xét và cấp số đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế trong thời hạn 15 ngày (ngày làm việc) kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định, nếu không cấp sẽ trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do.
3.3- Số đăng ký lưu hành có giá trị trong ba năm kể từ ngày cấp. Trước khi hết hạn 30 ngày, nếu vẫn tiếp tục kinh doanh, sản xuất các sản phẩm đã có số đăng ký, đơn vị phải làm thủ tục gia hạn (Phụ lục số 2). Trong thời gian được phép lưu hành nếu nhà sản xuất có thay đổi về mẫu mã, tính năng kỹ thuật của sản phẩm, phải có văn bản báo cáo Bộ Y tế.
3.4- Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế phải nộp lệ phí đăng ký trang thiết bị y tế theo quy định hiện hành.
IV- KIỂM TRA, THANH TRA VÀ XỬ LÝ VI PHẠM
4.1- Các tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế phải chịu trách nhiệm về chất lượng hàng hoá của mình và chịu sự kiểm tra, thanh tra của Bộ Y tế, Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
4.2- Bộ Y tế ra quyết định thu hồi số đăng ký lưu hành trong các trường hợp: Trang thiết bị y tế đã có số đăng ký lưu hành nhưng trong quá trình sử dụng không đạt yêu cầu về chất lượng hoặc không đúng với hồ sơ đã đăng ký, thông tin quảng cáo sai sự thật và các hành vi gian dối khác về chất lượng hàng hoá.
4.3- Tổ chức, cá nhân vi phạm các quy định của Thông tư này và các quy định khác của pháp luật có liên quan thì tuỳ theo tính chất mức độ vi phạm sẽ bị xử phạt vi phạm hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự, nếu gây thiệt hại thì phải bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.
V- ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
5.1- Thông tư này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành. Các quy định trước đây trái với quy định của Thông tư này đều bãi bỏ.
5.2- Vụ Trang thiết bị - Công trình y tế, Thanh tra Bộ Y tế, Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế chịu trách nhiệm thi hành quy định tại Thông tư này.


Lê Ngọc Trọng
(Đã ký)


PHỤ LỤC 1
Tên doanh nghiệp....
Số.............
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Kính gửi : Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)
Tên cơ sở đăng ký: .......................................................................................
Địa chỉ:.........................................................................................................
Điện thoại:....................................................................................................
Fax:..............................................................................................................
Tên trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:......................................................
......................................................................................................................
Ký mã hiệu:...................................................................................................
Hồ sơ kèm theo:...........................................................................................
.....................................................................................................................
......................................................................................................................
... , ngày... tháng.... năm......
Giám đốc cơ sở
(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

PHỤ LỤC 2
Tên doanh nghiệp....
Số.............
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
ĐƠN ĐỀ NGHỊ GIA HẠN SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
Kính gửi : Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)
Tên cơ sở đăng ký :.......................................................................................
Địa chỉ:.........................................................................................................
Điện thoại.:..................................................................................................
Fax:..............................................................................................................
Tên trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:.......................................................
......................................................................................................................
Ký mã hiệu:...................................................................................................
Số đăng ký cũ:..............................................................................................
Ngày cấp:......................................................................................................
Hồ sơ kèm theo:............................................................................................
..., ngày... tháng.... năm......
Giám đốc cơ sở
(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)